红色荣光、蓝色梦想 新华制药的与时俱进之路

2017-08-21 16:33:00 来源: 鲁网 作者:
  鲁网8月15日讯(记者 王琦崴 见习记者 季明智)今天,2017“创新发展看鲁企——集聚山东新动能”团队来到了山东新华制药股份有限公司(下称‘新华制药’)。这是一家具有“红色基因”的企业,前身是新华制药厂,1943年成立于胶东抗日根据地,1948年迁至淄博,目前是H股、 A股上市公司,是全球最大的解热镇痛药生产和出口基地,也是国内抗感染类、心脑血管类、中枢神经类、抗代谢类、消化系统类、抗体等药物的重要生产企业。今年上半年,公司实现营业收入24.5亿,利税3.3亿,并于7月份荣登山东省首次厚道鲁商品牌形象榜。
 
  科技兴业,群贤毕至

  新华制药是国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国冢火炬计划生物医药产业基地骨干企业,拥有国冢级企业技术中心,建有院士工作站、博士后工作站、泰山产业人才岗位、泰山学者岗位、硕士联合培养点、山东省技师工作站等6大人才平台。公司在巩固传统优势的基础上,聚焦心脑血管类、消化系统类、抗肿瘤类、抗代谢类、中枢神经类、抗感染类、抗体等八大类药物加大研发投入,布局新产品100余个。目前拥有药品生产文号401个,其中国家一类新药文号8个,二类新药文号21个,获得授权专利241项。

  近年来,新华制药加大了校企合作力度,与沈阳药科大学建立全面战略合作关系——合作建立博士后科研工作站、大学实践教育基地、青年教师科研孵化器;与清华大学药学院合作建设“难溶性药物固体分散体系一致性评价”平台;与青岛科技大学联合成立了“解热镇痛药先进制造工程技术中心”,并签署战略合作协议;与山东理工大合作正在申报山东省重点实验室,在新华进行联合硕士培养,促进创新药物研究与开发。

  新华制药每年的研发投入超过1亿元。今年上半年,公司科技创新投入9651万元,已达到去年全年水平。同时,公司一直致力打造人才团队,形成了由11名博士、260多名硕士、800多名本科生组成的队伍。在技能人才方面,目前有7名山东省首席技师,10位淄博市首席技师,567名高级技师,787名技师,高技能人才占技术工人总数的35%以上。有三名科研人员被山东省人民政府授予首批泰山产业领军人才荣誉。所引进的高端外国专家中,有两人次获得淄博友谊奖,一人次获得了齐鲁友谊奖。

  关乎生命,质量为天

  新华制药把质量视为企业核心责任。“好药治病,劣药致命。对于药品来说,质量自然是第一位的。”“产品质量关系企业生命,药品质量关系人的生命。”公司花费重金建立了从原料进厂、生产环节,到产品出厂全过程质量控制体系。作为第一批获得国内的“优秀质量管理奖”的企业,新华制药先后有23个产品获省部级以上优质产品奖,其中3个产品获国家金质奖,3个产品获国家银质奖,多个产品获山东省名牌产品。目前,新华制药所有在产药品均通过了国家新版 GMP认证,14个产品通过美国 FDA检查,9个产品获得欧盟 cos证书,片剂通过了英国药品和健康产品管理局 MHRA审计,针剂通过了国际药房协会 IDA审计,已累计出口到欧盟高端市场十五亿片片剂,成为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业。

  2012年,央视曝光了“毒胶囊"事件,为了保障以产品质量为首要职责的优秀企业权益,山东省药监局迅速公布了《山东省“不重复自检"胶囊剂药品生产企业公示》,由于新华制药一直选用质量过硬的原材辅料,并且每批都按照国家规定检验,因而被公示为免检企业。

  近年来,由于不少药企产品质量出现问题,出口产品遭遇了国际市场的信任危机。FDA接连吊销问题药企的认证证书。2016年3月31日,FDA来到新华制药,对公司三个园区14个产品进行了为期周的现场检查。检查结果是,新华制药以零缺陷通过.FDA的检查官对公司质量体系的有效运行给予很高评价,认为在他检查过的所有公司中,新华制药是同规模企业中做得最好的。

  红色传承,光耀海外

  “新华制药是一家具有红色基因的企业,扎根中华大地,格局放眼全球。”新华制药的员工表示,公司该企业每年向全球提供3万多吨原料药,80多亿片剂,近20亿粒胶囊剂、10亿支针剂,出口额2亿美元,阿司匹林、布洛芬等多个主导产品全球市场占有率1/3以上,与拜耳、百利高、葛兰素史克等100多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系。新华制药被评为全国西药原料出口五强企业,新华牌被国家商务部和山东省列为重点培育和发展的出口品牌。新华制药还于2003年和2013年分别建立了欧洲分公司和美国分公司。

  近年来,新华制药加快制剂国际合作。其中与拜耳合作的度伸和散利痛、百利高布洛芬片等订单有较大幅度增长;与百利高英国合作新引进的布洛芬胶囊和洛哌丁胺胶囊产品,首个商业化订单已正式交付;与中化帝斯曼(DSP)合作项目,已正式签署国际合作协议。目前,新华制药投资8亿元的现代医药国际合作中心一期工程即将完成,正在进行投产的各项准备,“力争经过3至5年的努力,固体制剂生产量由80亿片增加到200亿片,其中有50%左右的制剂产品出口欧美市场。”新华制药的发展目标“不仅是一家知名的原料药制造企业,更要成为一冢全球医药制剂制造企业,希望能让头顶同一片蓝天的人们都能用上新华制药。”
 

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责任编辑:张婷婷1

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