按照《2016年全市药品质量提升行动方案》，临沂市局于上半年开展了高风险药品生产质量提升行动。这次行动以“从严监管、规范生产、控制风险”为主线，采取三项措施，开展问题整治，有效提升了药品生产质量。一是找准风险点。从企业自查报告、省局跟踪检查、市局以往监督检查、不良反应报告和监测等方面，分析企业在高风险药品生产中的风险点，确定检查重点。二是深入排查风险。从处方工艺、人员无菌培训、原辅料及成品质量控制等关键环节，深入排查企业风险隐患，督促企业加强生产全过程控制，严格按照药品GMP要求规范生产。三是紧盯问题整改。对在监督检查中发现问题，一律限期整改，对存在严重问题的企业进行警示约谈。整改到期后逐一落实企业整改情况，确保整改到位，坚决杜绝死灰复燃。各高风险药品生产企业针对存在的问题，采取了增加质量管理人员、加强无菌知识培训、修订管理规程等措施，进一步提升了高风险药品的质量保证水平。

　　本次行动共检查4家高风险药品生产企业，发现问题25项，其中3家企业进行了限期整改，1家企业被约谈。