一是明确检查重点。主要检查企业是否具有合法资质以及所经营产品是否取得医疗器械注册证和合格证明文件，仓储管理、冷链运输、质量追溯、人员培训等方面是否符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》相关规定。

　　二是及时发现问题。通过检查发现，部分企业存在冷库检测温湿度设备或仪器不正常使用、冷库温湿度记录不齐全、对质量负责人及相关岗位人员法规培训少或不培训、冷藏库房内贮存无关物品等问题。

　　三是严查违法行为。根据《医疗器械经营质量管理规范》，对涉及违反《规范》的6家企业提出了限期整改，对1家擅自变更库房地址的企业进行了立案查处，现在案件正在办理中。