自2017年2月1日起，济南市对医疗器械经营企业将根据经营产品风险程度、质量管理水平和信用信息等因素，分为不同的类别，按照属地监管的原则，实施分级动态管理。

　　医疗器械经营企业依据风险程度分为三个监管级别。三级监管为最高监管级别，主要是对医疗器械经营环节重点监管目录涉及的经营企业、为其他医疗器械生产经营 企业提供贮存和配送服务的经营企业、上一年度受到行政处罚且整改不到位和存在不良信用记录的经营企业进行的监管，每年检查不少于一次。二级监管为一般监管 级别，主要是对除三级监管外的第二、三类医疗器械批发企业进行的监管，每两年检查不少于一次。一级监管为最低监管级别，主要是对除二、三级监管外的其他医 疗器械经营企业进行的监管，实施随机抽查，每年抽查数量不少于企业总数的1/3，3年达到全覆盖。

　　我局每年依据省局年度医疗器械经营企业监督检查计划制定监督检查方案，组织县区局综合运用全项目检查、飞行检查、专项检查和跟踪检查、“双随机、一公开”的方式，对辖区内医疗器械经营企业实施监督检查，及时向社会公开检查结果。