办法将全市依法取得《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的在产药品生产企业纳入记分范围，按照企业违法违规行为或情节的风险等级，对不同的缺陷项实行不同的记分分值，即严重缺陷项每项记100分，主要缺陷项每项记20分，一般缺陷项每项记2分。记分办法以1年为1轮记分周期，每个周期限定为100分。1年后开始新1轮记分周期，原分值予以消除。对同一次检查中发现的违规行为的，予以累计记分，对检查中发现问题未整改到位的，加倍积分。当记分累积到一定分值时，给予企业相应处理，直至收回企业GMP证书。

　　办法明确了市、区两级药品生产监管责任，还明确了检查依据、检查方法、检查频次、记分尺度等，进一步落实层级、量化、痕迹化监管；监管效能有效提升,累加的记分作为制定下一年度监管计划的重要依据，有助于确定企业风险等级和薄弱环节，科学制定日常检查计划，将有限的监管力量投入到风险高的重点环节和企业上，实现精准化监管。2016年上半年药品生产环节抽验85批次，尚未发现不合格批次。

　　该制度的实施，也时刻提醒企业要严格落实主体责任不要重蹈覆辙，大幅提升了企业依法生产的主观能动性。上海医药集团青岛国风药业有限公司和青岛 国大生物制药股份有限公司出台了更加严格的内部管理措施，细化记分落实方案，把记分与员工收入奖励挂钩，使责任和压力传递到了每个岗位和员工。