【泰安】泰安全面规范食品生产许可审查工作

2017-01-24 16:43:00 来源: 山东省食药监 作者:

  为认真贯彻落实总局《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》等规定要求,进一步规范食品生产许可审查工作, 有效提升食品生产许可工作质量。近日,泰安市局制定下发了《关于进一步加强食品生产许可审查工作的通知》,要求各单位加强学习,把国家局相关规定要求落实 到食品生产许可审查工作中,全面提升食品生产许可水平。

  从严要求食品生产许可现场核查工作。对食品生产许可工作要按照“四个最严”的要求,以 更加高的标准、更加严的要求,严把许可审查关。食品生产许可现场核查应当在申请人生产运行状态下进行。通过严格审查企业的生产运行状态,综合评价考核企业 生产设备、设施运行,人员操作,生产工艺控制以及质量管理体系运行情况,充分发挥许可审查的监管作用。同时,突出对企业整体生产过程记录制度执行情况进行 考核,全面考核企业追溯制度执行情况。

  切实规范许可延续免于现场核查工作。对提交生产条件未发生变化声明的延续换证企业,确实不属于《食品生产许可审查通则》第19条规定的相关情形的,可以不再进行现场核查。市局可根据企业日常监管、产品风险、申报材料等情况,经会商确定是否进行现场核查。对食品生产企业通过良好生产规范(GMP)、危害分析与关键点控制体系(HACCP)、食品安全管理体系(ISO22000)等体系认证的,原则上不再进行现场核查。另外,对获证企业在许可食品类别范围内增加生产新的食品品种明细,如果标准变更内容与同类别原有的其他标准生产设备设施、工艺控制、出厂检验等要求一致,生产条件未发生变化,不再组织现场核查,仅要求企业提供合格的全项检验报告,对变更的产品标准内容进行材料审查。

  强化食品生产许可与日常监管工作衔接。食品生产许可申请者在办理食品生产许可申请(延续、变更)时,企业应及时将受理决定书(一份)报告企业所在地食品药品监管部门。企业所在地监管部门应当自企业受理决定之日起2日内,将该企业日常监管信用管理情况(特别是违法违规情况)报市局食品生产许可审查管理部门,审查管理部门根据企业信用管理情况,对企业许可采取相应工作措施。同时,要求各县局加强与食品生产许可审查组沟通、协调与配合,确保核查计划的顺利实施。

  有效落实日常监管部门的监管责任。准于许可的,企业所在地监管部门要认真落实好整改验收和日常监管责任。企业所在地监管部门要监督申请人对现场核查中发现问题在1个月内进行整改到位。同时,在申请人许可后3个月内,组织对其开展一次日常监督检查,有效落实日常监督管理责任。

  严格规范现场核查相关人员工作纪律。现场核查观察员要认真履行职责,监督现场核查工作的公正、廉洁,对审查结论有异议或 发现审查员违规行为,应当专题报告。食品生产许可审查员要认真贯彻执行国家法律法规及相关文件规定,认真履行职责,严格按照工作程序,依照规定进行核查。 要坚持原则,忠于职守,严格遵守中央八项规定和廉洁自律的若干规定,不准利用职权和工作之便向企业索取物品,不准收受礼金。

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责任编辑:曾静

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