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为了进一步规范药包材生产和使用行为,着力解决药包材生产企业质量管理的重点环节和高风险产品的风险隐患,市局部署开展对全市药包材专项检查工作。
一是明确工作部署。制定威海市《2016年药包材专项检查工作方案》,明确了专项检查的目的、范围、时限、职责分工、检查重点等相关内容,全市划分七大片区,实行统一部署,网格化排查,确保专项检查取得实效。
二是开展企业自查。要求药包材生产企业、使用药包材的药品生产企业和医疗机构制剂室,按照国家标准进行自查自纠,完善质量保证体系,确保生产、使用的药包材符合质量要求,并将自查整改报告上报属地食品药品监管部门,为进一步检查提供参考。
三是严格监督检查。市、县两级药监部门在企业自查自纠的基础上,按照方案中的职责分工和检查重点,对全市药包材生产企业和使用单位进行全覆盖监督检查,及时发现企业存在的漏洞,并限期整改;对于检查中发现的违法违规行为,将依法进行查处,确保药包材生产使用安全。
四是施行整改“回头看”。对检查发现的问题要求企业限期整改,并对整改情况进行“回头看”,监督其整改到位,连续两次整改不到位,将加大日常监督检查频次,确保企业整改“工作不走形式”。
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