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为规范药品经营行为,确保全市人民群众生命健康,烟台市栖霞局五措并举加强药品安全监管,确保全市药品安全。
一是强化宣传培训。定期组织药品监管人员、经营、使用单位工作人员开展培训,提高监管水平,强化主体责任落实,树立“安全第一”观念。2016 年,在栖霞市新协和医院组织了监管人员现场培训会,组织监管人员对照证、照、记录等实物进行学习、检查,使监管人员更快更牢固地掌握监管手段,同时整理印 发了监管中常出现的问题汇总及监管文书模板,为监管人员对涉药单位的监管提供了技术支持。通过“栖霞市药品医疗器械监管”微信公众号和药监信息QQ群,及 时发布宣传药品法律、法规、规章、政策和文件,方便了企业和监管人员的沟通交流和信息共享。目前已经发布消息40余条,
二是规范过期药品回收。自启动家庭过期药品回收定点单位建设工作以来,该局每年都在全市挑选取得合法经营资质、具有较强的诚信、自律意识和社会 责任感、有一定规模和实力的药品零售连锁企业为定点回收单位,目前,确定家庭过期药品回收单位23家,镇街覆盖率达到100%。2016年联合仁济大药房 等五家过期药品定点回收单位共同开展家庭过期药品回收公益活动,共回收过期药品300余盒,含60多个品种,130多个批次,回收的过期药品将由该局登记 封存并集中销毁。
三是加强药品储存管理。该局加强疫苗等生物制品和其他药品等需要低温储存药品的质量管理,督促经营和使用单位严格按规定条件要求进行贮存、运 输,同时为解决阴凉药品不能按要求存放的难题,消除药品质量安全隐患,在全市药品零售企业大力推进阴凉储存设施配备工作。2016年召开专项推进会议2 次,并分批次、分层次对零售企业进行约谈。截止目前,全市共346家药品零售企业全部配备与经营品种相适应的阴凉柜(阴凉区),配备率100%。
四是强化药品日常监管。该局不断规范强化药品购销渠道,对药品经营使用单位加大检查力度和频次,重点查非法渠道购进药品,对供货方资质、发票清 单、票据记录和实物对照等进行详细检查,严查非法渠道购进药品、经营过期等假劣药品、无证经营、挂靠走票、出租出借资质等违法违规行为,采取日常监督检查 与飞行检查相结合的监管方式,2016年检查批发企业1家,零售连锁总部4家、零售药店40家、使用单位10家,撤销GSP证书3家,对药品经营市场秩序 起到很好的警示规范作用。
五是推进诚信体系建设。为进一步推进药品经营使用单位诚信建设,促使守法经营、诚信经营,今年以来,该局对全市353家药品经营单位、362家药品使用单 位开展了药品安全信用等级评定,评定结果为:药品经营单位守信等级(A级)单位305家,基本守信等级(B级)单位45家,严重失信等级(D级)3家;药 品使用单位守信等级(A级)单位201家,基本守信等级(B级)单位161家。同时与1家批发企业、6家零售连锁企业和346家药品零售企业签订了诚信经 营承诺书,强化企业质量第一责任人的主体意识,不断推进药品诚信体系建设。
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