【淄博】市局加快推动药品审评审批制度改革暨仿制药质量和疗效一致性评价工作

2016-08-08 17:00:00 来源: 山东省食药监 作者:
    为认真落实国家总局、省局领导来淄博调研讲话、全省药品审评审批制度改革暨仿制药质量和疗效一致性评价工作推进会和市领导批示精神,7月28日,淄博市局组织召开全市全市药品审评审批制度改革工作推进会和药品上市许可持有人座谈会。

    会议传达了国家总局孙咸泽副局长、省政府王书坚副省长和省局马越男局长、辛仁东副巡视员讲话精神,并就全市药品审评审批制度改革暨仿制药质量和疗效一致性 评价工作提出要求。会议要求,要深刻认识当前医药产业发展的新形势,准确把握药品审评审批制度改革的目标方向,坚定不移地按照国家和省局部署要求,在做好 取舍和合理计划的基础上坚定不移的推进,认真落实各项改革任务。对于下一步的药品审评审批制度改革工作重点,会议强调重点抓三方面工作。一是要加快推进仿 制药质量和疗效一致性评价工作。二是要认真开展药品上市许可持有人试点工作。三是要进一步强化药物研发机构监管。

    全市药品生产企业、市医药行业协会、山东大学淄博生物医药研究院主要负责人和全市系统各区县局及部分直属单位分管负责人等共60余人参加会议。

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责任编辑:梁胜楠

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