为进一步加强医疗器械生产质量管理工作，提高企业质量管理水平和风险管控意识，促进医疗器械企业规范生产经营，保障医疗器械安全。12月28日下午，济宁市食品药品监管局对12家医疗器械生产企业的法人和质量负责人进行了集体约谈。市食品药监管局、市食品药品稽查支队、市食品药品检验检测中心分管负责人和各县市区局医疗器械监管科科长参加约谈会议。

　　约谈会上，市食品药品监管局邓德光调研员结合监督检查中发现的问题，从企业质量安全意识、医疗器械生产质量管理规范的执行和企业对质量管理工作投入等几个方面，明确指出了医疗器械生产企业存在的问题。邓德光调研员强调，对存在的问题，各医疗器械企业要引起高度重视，要深入分析产生问题的原因并认真加以整改。他要求，各企业负责人要切实承担起医疗器械安全第一责任人的职责，努力提高法律意识和质量安全意识，严格落实医疗器械生产质量管理规范，按照规范的各项要求，对生产全过程实施有效的质量控制，加强医疗器械产品的质量管理，从源头上切实保障产品质量安全。会议还对做好元旦和春节期间医疗器械监管工作进行了安排部署，要求各县市区局要加大监管力度，督促相关企业做好整改，消除安全隐患。

　　参加约谈的企业负责人一致表示，一定按照医疗器械法律法规要求进行整改，有效运行质量管理体系，严格按规范进行生产，保证产品质量安全。