【淄博】山东省两个医疗器械不良事件工作平台落户淄博

2016-05-30 13:31:42 来源: 山东省食品药品监督管理局 作者:

  近日,山东省医疗器械不良事件专业评价平台和山东省医疗器械不良事件风险挖掘平台正式落户淄博。

  专业评价平台主要任务是对婴儿培养箱不良事件进行重点监测,及时发现风险信号及时评估;对全省婴儿培养箱不良事件进行审核评价,结合文献报道等深入分析,撰写季度风险分析报告。该平台由淄博市药品不良反应监测中心和淄博市第一医院、淄博市妇幼保健院共同完成。

  风险挖掘平台主要是对全省严重医疗器械不良事件报告表进行筛选,挖掘个例风险信号及聚集性风险信号;对省中心指定类别的可疑医疗器械不良事件报告表进行审核评价。该平台由市中心承担。

  下一步,淄博市将以医疗器械不良事件专业评价平台和风险挖掘平台为契机,针对高风险医疗器械品种进行重点监测,不断完善专项监测水平,增强发现风险信号能力,努力为监管提供技术支撑。

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责任编辑:赵帅

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